klinické studie

Experimentální injekční přípravek CBL-514 má vyvolávat řízený zánik tukových buněk, místo aby je pouze zmenšoval. Dvě studie druhé fáze naznačily úbytek podkožního tuku; dodatečná analýza části účastníků ukázala průměrné snížení viscerálního tuku o 12 procent po až 12 týdnech léčby. Výsledky zatím nebyly recenzovány a vycházejí z konferenční prezentace a sdělení firmy. U potkanů kombinace CBL-514 s tirzepatidem vedla k většímu úbytku hmotnosti a menšímu opětovnému přibírání po vysazení tirzepatidu. K ověření dlouhodobé účinnosti, bezpečnosti a vlivu na metabolické zdraví budou nutné rozsáhlejší studie na lidech.

Experimentální nitrožilní lék FB102 ve studii fáze 2 pomohl lidem s celiakií lépe chránit střevní sliznici při řízené expozici lepku. Do dvojitě zaslepeného testu bylo zařazeno 126 pacientů, kteří osm týdnů přijímali lepek a dostávali buď lék, nebo placebo. U léčené skupiny se objevilo méně známek poškození střevních klků a slabší zánětlivá imunitní reakce. Výsledky zatím neprošly odborným recenzním řízením a neznamenají, že by lidé s celiakií mohli bez omezení jíst lepek. Společnost argenx chce přípravek, který blokuje receptor CD122 na části T-lymfocytů, posunout do třetí fáze klinického hodnocení.

Švýcarská firma Ability Neurotech zahájila v Německu první testy svého implantabilního rozhraní mozek–počítač během operací mozkových nádorů. Zařízení snímá aktivitu z povrchu mozku pomocí 128 elektrod a přenáší nezpracovaná data přes kůži infračerveným optickým spojem rychlostí až 50 Mb/s. Implantát nemá vlastní baterii, energii získává bezdrátově z externího náhlavního zařízení. Na konec roku 2026 je v Nizozemsku plánována roční studie s lidmi trpícími ALS, jejímž cílem je mimo jiné obnova komunikace prostřednictvím dekódování zamýšlené řeči. Klíčovými otázkami zůstávají dlouhodobá spolehlivost signálu, bezpečnost, aktualizace softwaru a trvalá podpora pacientů.

Spánková apnoe, ovlivňující téměř miliardu lidí, může mít vážné zdravotní důsledky. Nový lék AD109, který má nahradit CPAP zařízení, prošel úspěšně třetí fází klinických testů. Testů se zúčastnilo 646 pacientů, kteří lék užívali místo CPAP zařízení. Výsledky ukázaly 44% zlepšení u těch, kteří brali AD109. Lék kombinující aroxybutynin a atomoxetin byl dobře tolerován s minimálními vedlejšími účinky. Očekává se, že schválení léku americkým úřadem pro kontrolu léčiv proběhne do roku 2027.

Nový lék VES001 pro léčbu frontotemporální demence přináší nadějné výsledky v rané fázi klinických studií. Přípravek, vyvíjený firmou Vesper Bio, úspěšně zvýšil hladiny proteinu progranulinu u rizikových účastníků o více než 95 %, bez vážných vedlejších účinků. Nyní má potenciál zabránit rozvoji tohoto typu demence u geneticky ohrožených lidí. Výsledky je však třeba brát opatrně, protože další klinické testy jsou nezbytné. Výzkum se zaměřuje na receptor sortilinu, který odstraňuje progranulin z mozku, a jeho ovládání může mít klíčovou roli v prevenci onemocnění.